Aktuelles
Zulassung für einen direkten Thrombinhemmer in den USA abgelehnt
14. November 2004 - Dr. Uwe Schwichtenberg

Der Wirkstoff Ximelagatran ist in Deutschland zur kurzzeitigen vorbeugenden Behandlung zur Vermeidung von Thrombosen nach Hüft- oder Kniegelenkersatz im Handel. In den USA wurde dem Medikament aktuell die Zulassung verweigert. Als Begründung seien Sicherheitsbedenken wegen der Lebergiftigkeit des Mittels bei Langzeitanwendung sowie die Sorge vor Problemen an den Herzkranzgefäßen bei kurzzeitiger Therapie angegeben worden, berichtet das arznei-telegramm in der Ausgabe Nr.11 Jg.35 2004. In Frankreich bemüht sich der Hersteller um eine Zulassung zur Behandlung von Thromboembolien und zur Langzeitvorbeugung des Schlaganfalls bei Vorhofflimmern.

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